卫计委发布2018年流行性感冒诊疗方案 新药帕拉米韦获认可

基于流感疫情的高发季节的到来以及疫情的严重程度,卫计委及时出台了做好2018年流感防治工作的通知,以及最新版的《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》,新药帕拉米韦获认可。

2018-01-17 09:07:057163澳门银河网站真人游戏

基于流感疫情的高发季节的到来以及疫情的严重程度,卫计委及时出台了做好2018年流感防治工作的通知,以及最新版的《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》,加大地区对流感疫情的重视,做到有效应对流感疫情,切实保障人民群众健康安全。(详细内容可访问卫计委官网)

 帕拉米韦氯化钠注射液 
产品招商经理:余经理          招商电话:15517103760

[产品名称]:帕拉米韦氯化钠注射液

[成  分]:主要成份为帕拉米韦。 化学名称为(1S,2S,3S,4R)-3-[(1S)-1-乙酰氨基-2-乙基-丁基]-4-胍基-2-羟基-环戊基-1-羧酸三水合物。

[功能主治]:用于甲型或乙型流行性感冒。 用于甲型和乙型流感的治疗(帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时内使用。

[用量用法]:静脉滴注给药。 在出现流感症状的48小时内开始治疗。 成人:一般用量为300mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者,可用600mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于40分钟。症状严重者,可每日一次,1~5天连续重复给药。另外可以根据年龄和症状等酌情减量。 儿童:通常情况下可以采用帕拉米韦一日一次,每次10mg/kg体重,30分钟以上单次静脉滴注,也可以根据病情,采用连日重复给药,不超过5天。单次给药量的上限为600mg以内。

[生产厂家]:广州南新制药有限公司

[批准文号]:国药准字H20130029

[产品特点]:河南省中标品种,焦作中标品种,医保乙类、独家品种、抗病毒用药、美国FDA认可、孕妇可用

产品招商经理:余经理          招商电话:15517103760

 

“神药”奥司他韦耐药不要怕,流感新药帕拉米韦来帮你!

      2017年全国各地流感频发,造成一定性社会恐慌。为了应对冬季流感的防治工作,做好18年的流感诊疗方案国家卫计委于2018年1月8日印发了“关于做好18年流感防治工作的通知”。通知中再次明确了帕拉米韦等神经氨酸酶抑制剂是治疗流感的首选一线用药,并首次给出了帕拉米韦新生儿用法用量,说明帕拉米韦的临床安全性再次得到国家权威部门的认可。

       帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,是我国军事科学院自主研发的1.1类新药,现有临床试验证明对甲型和乙型流感有效。国家食品药品监管总局有关负责人介绍,帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效优于奥司他韦,适用于对奥司他韦耐药的患者。国外对帕拉米韦抗病毒的体内外试验和临床试验结果显示,该药物能有效抑制各种流感病毒株的复制和传播过程,具有耐受性好、毒性小等优点。

       药品简介:国家食品药品监督管理总局2013年4月6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。

        研发背景:为应对上海、江苏、浙江等地新发的人感染H7N9禽流感疫情,中国国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引,第一时间部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。

       自2003年SARS疫情发生以后,在国家科技部、卫生和计划生育委员会、总后卫生部的统一部署下,经过10年攻关,以军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队先后成功研发了磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物,获得了国家发明专利和全球知识产权布局,形成了中国应对流感疫情的药物防控体系,并建立了全球最大的单一生产线,分别在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥了重大作用。

       当前,针对中国出现的人感染H7N9禽流感疫情,李松研究员组织团队对H7N9病毒基因组序列进行分析,认为H7N9病毒神经氨酸酶结构稳定,N9的同源性大于98%,提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂,对HXNX型流感病毒均有效,对新发的H7N9人禽流感患者具有显著的治疗作用。

        研发历史:李松研究员介绍说,帕拉米韦注射液研发历时已有8年,2011年完成所有临床研究,2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。临床研究表明,帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦,能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为注射液,适应流感危重病人和对其它神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。该品种的上市将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。

       帕拉米韦与奥司他韦相比较:此次上市的抗流感药物帕拉米韦与奥司他韦同属神经氨酸酶抑制剂,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显着性差异。

       奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗﹔此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

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