抗流感新药——帕拉米韦氯化钠注射液

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2018-01-03 14:37:437163澳门银河网站真人游戏


[产品名称]
:帕拉米韦氯化钠注射液

[商品名称]:力纬

[批准文号]:国药准字H20170004

[产品类别]:处方药 

[剂  型]:注射剂

[规  格]100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.15g与氯化钠0.9g。

[成  分]:主要成份为帕拉米韦。 化学名称为(1S,2S,3S,4R)-3-[(1S)-1-乙酰氨基-2-乙基-丁基]-4-胍基-2-羟基-环戊基-1-羧酸三水合物。

[用量用法]:静脉滴注给药。 在出现流感症状的48小时内开始治疗。

成人:一般用量为300mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者,可用600mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于40分钟。症状严重者,可每日一次,1~5天连续重复给药。另外可以根据年龄和症状等酌情减量。

儿童:通常情况下可以采用帕拉米韦一日一次,每次10mg/kg体重,30分钟以上单次静脉滴注,也可以根据病情,采用连日重复给药,不超过5天。单次给药量的上限为600mg以内。

[功能主治]:用于甲型或乙型流行性感冒。 用于甲型和乙型流感的治疗(帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感)。患者应在首次出现症状48小时内使用。

[有 效 期]:24个月

[生产厂家]:广州南新制药有限公司
 

力纬产品背景
 

 

 

  • 国家食品药品监督管理总局2013年公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。

  • 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验证明对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织的通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。

  • 国家食品药品监管总局有关负责人介绍,帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效优于奥司他韦。

  •  2009年1月,帕拉米韦获得美国食品和药物管理局(FDA)批准进入研发审批的快速通道,其注射剂并被批准在紧急情况下用于治疗某些已知或怀疑甲型H1N1流感住院的患者 。国外对帕拉米韦抗病毒的体内外试验和临床试验结果显示,该药物能有效抑制各种流感病毒株的复制和传播过程,具有耐受性好、毒性小等优点。

    力纬产品优势
     

     

     

     

    1、国家1.1类新药、2017版国家医保、独家产品

    2、抗病毒、治感冒、快速退热、当天见效,不反复。

    3、安全性高:美国FDA推荐0-14岁儿童及妊娠期妇女皆可使用。

    4、国际国内指南、专家共识文献资料推荐:抗病毒治疗首选“帕拉米韦”;国家卫计委联合中国医师协会专家发文指导用药。

    5、唯一指南推荐的静脉注射用抗病毒治感冒药物,生物利用度高达98%以上,方便儿童、老人、吞咽困难、不能吸入的患者以及对奥司他韦扎那米韦已经产生耐药的患者

     

     

     
    力纬规格优势
     

     

     

    因0-14岁的儿童为流感的易发易感染人群,为了满足临床需求,广州南新制药于2017年3月向国家食品药品监督管理局报批了儿童专用规格0.15g,并获批生产。

     

                             美国FDA推荐儿科患者日剂量

     

     


力纬推广优势
 

 

 

1、医院空白,新规格上市,先到先得。

2、政策灵活,多种合作方式可运作。

3、医院开发后,厂家提供学术支持。

 

 

 
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